概述
作为亚洲最大的经济体，中国对化妆品制造商来说是一个充满吸引力的市场。伴随高化妆品消费率和不断增长的消费人群，中国化妆品市场经历了稳步增长。 根据《化妆品监督管理条例》以及相关的一系列管理办法、规范指南等法规，化妆品上市前须注册或备案。
进口化妆品的监管涉及两个政府部门:
- 国家市场监管总局（SAMR）下属的国家药品监督管理局（MNPA）
- 中国海关总署
化妆品分类
根据《化妆品监督管理条例》，化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品两类
特殊化妆品
- 染发
- 烫发/li>
- 祛斑（美白）
- 防晒
- 防脱发
- 宣称新功效
普通化妆品
- 除特殊化妆品外的其他化妆品皆为普通化妆品，例如普通的美妆产品，香水和护发产品等。
化妆品注册/备案
在中国，普通化妆品需要备案，而特殊化妆品则需要注册，过程包括产品测试、资料申报和MNPA审核和批准等关键步骤。
有效期
特殊化妆品注册有效期为5年。需要在注册证件到期前30-90个工作日提交延续申请以及产品符合相关法规和标准的声明。
普通化妆品的备案没有有效期的规定，但是每年3月31日前需要提交年度报告，内容主要包括产品的合规情况。
在华代理
根据中国的法规，进口化妆品和新化妆品原料的责任人须委托国内的实体公司作为其境内责任人负责注册/备案业务
每个产品只能指定一个公司作为境内责任人。境内责任人要求有完善的符合注册/备案要求的质量管理系统，包括监测和评估化妆品不良反应的能力，以及处理监管部门监督和管理的能力。
作为全球领先的产品合规合作伙伴，福瑞莱在针对中国市场提供化妆品合规服务方面拥有丰富的经验。我们的法规专家团队可以协助制造商了解中国化妆品注册流程，确保其产品的整个生命周期符合中国化妆品法规的要求。
福瑞莱专业领域
- 配方审核及产品类别界定
- 安全及毒理学评估服务
- 标签审核
- 产品信息文档的汇编
- 法规信息提供
- 区域内合规要求咨询/li>
- 产品上市法规支持
福瑞莱的优势
- 化妆品全程法规咨询/li>
- 遍布全球的合作伙伴
- 护肤品、美容美发产品、婴幼儿护理产品，口腔护理用品等领域具实操经验的资深专家团队
- 与监管部门关系密切
- 确保配方、标签和宣称审核的合规性
- 低成本进入多变的化妆品市场
