来自福瑞莱的问候
福瑞莱是全球法规的领头人。我们已经在120多个国家开展业务， 支持生命科学公司 “从本地到全球” 的业务及其整个法规链，包括法规战略、市场情报、本地代表/本国代表、后上市监管等职能。我们专注于药品、医疗器械和消费品。我们还提供涵盖整个产品生命周期的法规软件解决方案。
我们服务的行业
作为全球最好的医药制造强国，中国为医药公司提供了巨大商机。 不仅中国药品获得的FDA 仿制药的批准数量增加，而且中国似乎正专注于发展本土创新和研发。 要进入中国医药市场，产品需要获得国家药品监督管理局的批准。 凭借经过实践验证的药品注册监管事务咨询，Freyr 可协助医药公司从市场战略到注册递交以及在 NMPA 进行药品注册批准整个过程，以缩短药物的上市时间。
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中国是医疗器械增长最快的市场之一，大部分都是进口医疗器械。国家药品监督管理局（NMPA）（前身为CFDA）和医疗器械审评中心（CMDE）负责所有进口医疗器械产品包括（一类，二类，和三类）的注册审查。凭借对当地法规的了解，福瑞莱指导制造商成功地进行当地测试、临床测试（如需要）以及按照NMPA的规定编制文件。福瑞莱在严格的时限内完成文件编制并且支持客户获得各种认证及证书。福瑞莱为医疗器械的上市前和上市后提供一站式法规服务。
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在中国，食品的监管已经由之前的食品药品监督管理总局，工商行政管理总局和质量监督检验检疫总局多头管理，整合由国家市场监督管理总局（SAMR）全权负责。Freyr的专家可以提供包括食品分类、配方及成分评估、标签和宣称审查、技术档案汇编、申报审批等服务，协助您的产品符合中国的食品和膳食补充剂的监管要求。
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作为亚洲最大的经济体，中国对化妆品制造商来说是一个充满吸引力的市场。伴随高化妆品消费率和不断增长的消费人群，中国化妆品市场经历了稳步增长。作为全球领先的产品合规合作伙伴，Freyr在针对中国市场提供化妆品合规服务方面拥有丰富的经验。我们的法规专家团队可以协助制造商了解中国化妆品注册流程，确保其产品的整个生命周符合中国化妆品法规的要求。
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福瑞莱数字化产品
认识我们的专家
于静
化妆品经理Yu Jing 在监管组合、消费品方面拥有超过 13 年的经验。她是一名法规事务经理，专注于 HA 的消费品开发、产品注册和生命周期维护应用程序的法规策略。她在监管提交路线图、消费品监管情报方面拥有丰富的知识。此外，她还是中国毒理学会会员，从事保健食品注册和备案、普通化妆品备案、特殊化妆品备案、家用清洁产品、消毒产品备案、新消费品开发等工作，并能在产品上市策略方面提供法规支持.她在支持消费品进入中国市场方面拥有丰富的经验。
关于福瑞莱
福瑞莱是全球规模较大的、以法规为中心的生命科学行业解决方案和服务公司之一，服务于大、中、小型全球生命科学公司（制药|仿制药，医疗器械，生物技术，生物相似， 消费保健品，化妆品）在其整个法规价值链中，从法规战略，情报，档案，提交等到批准后上市产品维护，标签，包装设计变更管理和其他相关业务。福瑞莱还将其业务扩展到其他关键领域，如药物警戒。
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我们是一家全球性公司，我们在以下国家/地区专业领域提供本地支持。
